片剂是新 药研发中首 选、应用面最广的配方。精炼制造工艺大致包括原 料药预处理、材料、造粒、控制、压花、涂装等过程。其中，精制工艺在整个精制生产中起着非常重要的作用，对预防压片生产过程中可能出现的问题，保证药品质量具有非常重要的意义。在制作颗粒的过程中，如果加入的粘合剂太少，颗粒会过度干燥，在压花过程中可能会出现裂纹。粒子太湿，粘性、收敛、颗粒不均匀，粒子太强会影响溶解。因此，掌握造粒工艺的要点是药物研究开发院的必修课。制作颗粒的简单理解是将原料和粘合剂混合在一起，制作出一定颗粒大小的颗粒的过程。制作颗粒可以减少对微细成分的吸附，去除粉末之间的空气，减少药片的裂纹，避免相对密度差异较大的原料分层现象，增加材料的流动性、可压缩性等[1]。造粒过程主要包括以下类别：湿造粒：材料粘合剂3354湿颗粒3354干燥；干法制粒子：热感应材料3354卷片3354粉碎粒子流化床第一阶段粒子：材料流态化粘合剂滴——干3354

喷雾造粒：材料粘合剂溶液——喷雾干燥

本文主要想和大家讨论流化床一级造粒工艺的相关内容。流化床将原料的混合、造粒、干燥等工艺集中在流化床喷雾制火器上，有效地完成粒子制作任务。过程如下。将调配的原料放在密封的流媒体床上，对粉末混合进行流式处理。然后启动喷射功能，将粘合剂滴在粉末上，引起凝聚和生长过程，喷射结束后，在同一装置内继续流式干燥，获得制作颗粒的最终产品。粒子的原理大致如下：喷枪在一定的雾压力和喷射速度条件下喷射的喷雾液滴将原料粉浸 湿，在它周围形成粒子核，持续喷射的水滴在粒子核表面形成液桥，粒子核和粒子核相互结合，促进粒子生长。干燥后液桥之间的水分蒸发进一步形成固体桥，即圆形多孔粒子。随着液体饱和度的增加，粒子的粒径逐渐增加，孔缝进一步减少[2]。流化床设备主要由供暖系统、空气压缩系统、喷雾系统等组成。它的结构可以从上到下分为三个部分。最上面的桶一般设置了滤袋，主要用于振动除尘。中间圆柱是圆柱形扩张室。上部气流和下部重力作用作用于材料槽和扩张室内的往复运动，粒子漂浮在热干燥空气中，形成更好的流化状态。下桶是材料罐，材料用这个添加。流媒体床有很多优点，可以一次制作颗粒。例如，材料的混合、造粒、干燥都是在同一个流化床设备内进行的，减少了大量的操作环节，节省了生产时间。在适当的工艺参数范围内制作的粒子大小均匀圆，流动性和可压缩性好。设备密封，有效避免粉末状飞散，不仅能防止外界药物污染，还能减少操作员接触刺激性或毒性 药物及辅料的机会，更符合GMP规范。高水平的自动化，容易放大和再现。